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专家讨论会|《药品上市许可持有人检查要点》(征求意见稿)
发布时间:2022-04-18 点击次数:50 作者:研究中心


2022年4月15日下午,亦弘商欧宝app官网召开《药品上市许可持有人检查要点》(征求意见稿)专家讨论会,具有丰富药品监管、审评、注册及生产质量管理经验的业界专家、亦弘学员及亦弘商学院武志昂院长参与了本次会议。

 

药品上市许可持有人(MAH)制度是我国药品管理的核心制度。2022年3月31日,国家药品监督管理局综合司发布《药品上市许可持有人检查要点》(征求意见稿)以全面落实药品上市许可持有人对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性的主体责任,进一步规范对药品上市许可持有人的监督检查工作。

 

会上,专家从不同视角,针对《药品上市许可持有人检查要点》(征求意见稿)的总体建议和具体条款的建议展开了热烈充分的讨论。专家们在讨论碰撞中,达成了基本共识。

 

会后,学院将根据此次讨论形成反馈意见,并将持续关注《药品上市许可持有人检查要点》(征求意见稿)以及MAH制度落地实施的相关进展。

 

感谢各位参会专家为本次会议付出的时间、精力以及提出的宝贵意见。

 


 
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